Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EVAR : Essai randomisé évaluant l'apport de la vertébroplastie associée à la radiothérapie, chez des patients ayant des métastases osseuses au niveau du rachis. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de réaliser une vertébroplastie en plus d'une radiothérapie chez des patients ayant des métastases osseuses au niveau de la colonne vertébrale. La vertébroplastie consiste en l’injection de ciment dans le corps de la vertèbre. Ce traitement permettrait d'éviter que la vertèbre ne se tasse en la consolidant par le ciment, et de diminuer la douleur. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie au niveau de la colonne vertébrale en une seule séance. Dans le deuxième groupe, une vertébroplastie sera associée à la radiothérapie. Celle-ci sera réalisée dans les 14 jours suivant la radiothérapie. Les patients recevront des produits analgésiques en perfusion avant l'intervention. Ils resteront ensuite en observation pendant 24 h.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os, Tout Cancer,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

ICR "phase I Vorinostat" : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du vorinostat associé à de la vinorelbine, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance d'un traitement associant du vorinostat et de la vinorelbine, chez des patients ayant une tumeur solide. Les patients recevront une perfusion de vinorelbine une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives. Ils reçoivent également des comprimés de vorinostat de façon quotidienne, selon un des cinq schémas d'administration à l'essai. Les schémas diffèrent par la dose des comprimés et par le nombre de jours consécutifs d'administration, à savoir 7 ou 21 jours. Les traitements sont répétés toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures, en l'absence de progression de la maladie ou d'intolérance inacceptable. Les patients auront un examen hebdomadaire jusqu’à la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC SG 2012 : Essai visant à valider le module d’un questionnaire d’évaluation de la santé bucco-dentaire, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider un questionnaire évaluant la morbidité, la santé bucco-dentaire et la qualité de vie, reliées avec le traitement, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis en six groupes selon leur phase de traitement. Les patients rempliront le questionnaire QLQ-OH17.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

Étude ITHER : étude visant à évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. [essai clos aux inclusions] Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Les immunothérapies ciblant PD-1 ou PD-L1 sont disponibles pour le traitement de plusieurs cancers et elles ont démontré une réponse clinique durable chez certains patients. Pour prédire la capacité de réponse des patients à ces immunothérapies, il est nécessaire de développer des outils pour suivre la réponse immune antitumorale de façon dynamique. La réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ (Th1) pourrait être un biomarqueur de l’efficacité de la réponse à l’immunothérapie. Ce dernier pourrait être analysé par un essai de laboratoire mis au point au CHU de Besançon. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Les patients auront des prises de sang à l’inclusion, puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après le début du traitement avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1. Les monocytes du sang périphérique et le plasma seront collectés ainsi que des échantillons de la tumeur. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude ANNONCEP : étude visant à évaluer l’impact d’une consultation d’annonce paramédicale sur la consommation de soins, chez des patients ayant un cancer traité par chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’une consultation d’annonce paramédicale sur la consommation de soins, chez des patients ayant un cancer traité par chimiothérapie. Le patient et l’aidant répondront à un auto-questionnaire pour évaluer le dispositif d’annonce, lors du premier jour de la première cure de chimiothérapie. D’autres questionnaires seront complétés par l’équipe paramédicale durant le traitement et le médecin traitant. Une évaluation de la satisfaction des soins sera complétée par le patient à l’issue de ses six cures de chimiothérapie.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,

Étude PROADAPT : étude évaluant la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Le vieillissement des patients est associé à la fois à une diminution de la réserve fonctionnelle, à des risques plus élevés de développer des troubles liés à leur maladie ainsi qu’à de mauvais résultats des traitements contre le cancer. Or, la prise en charge thérapeutique des patients âgés ne tient pas compte de leur vulnérabilité, ce qui peut amener par exemple à des hospitalisations prolongées. Le programme PROADAPT consiste en une préhabilitation des patients avant l’intervention chirurgicale, intégrant une préparation nutritionnelle, physique et éducative, une optimisation de leurs traitements par une conciliation pharmaceutique pendant l'hospitalisation pour une chirurgie, des interventions éducatives, la normalisation des interventions chirurgicales et une rééducation améliorée après la chirurgie ainsi que des interventions de transition ville-hôpital pour l’amélioration du retour à domicile. L'objectif de l’étude est d'évaluer la faisabilité et l’efficacité du programme de préparation du retour à domicile avant et après une procédure médico-chirurgicale complexe chez des patients ayant un cancer nécessitant un traitement avec une procédure médico-chirurgicale complexe. Les patients seront répartis en 4 groupes. Les patients du 1er groupe recevront une prise en charge nutritionnelle pré-, per- et post-thérapeutique. Les patients du 2ème groupe recevront une réhabilitation fonctionnelle pré-, per- et post-thérapeutique et procédures chirurgicales. Les patients du 3ème groupe recevront une conciliation médicamenteuse et une prévention de l’iatrogénie médicamenteuse, liée au système de soins. Les patients du 4ème groupe recevront une éducation thérapeutique et une transition ville-hôpital. Les patients seront suivis pendant 22 mois après leur entrée dans l’étude.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

Étude « Aide aux aidants » : étude visant à évaluer les besoins et le fardeau des aidants familiaux des patients âgés atteints de cancer et leurs déterminants sociaux. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact d’un plan personnalisé d’aide à l’aidant familial de patient âgé atteint de cancer, tenant compte des besoins et attentes de l’aidant comme du malade sur le fardeau de l’aidant. Les patients et les aidants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les aidants et les patients du premier groupe bénéficieront de la prise en charge standard. Les aides à l’aidant seront celles habituellement proposées à celui-ci lorsqu’il accompagne son proche malade en consultation ou en hospitalisation. Les aidants et les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une intervention comprenant un entretien d’une heure visant à cibler leurs attentes et besoins, une passation guidée de différents questionnaires évaluant leur situation psychosociale et l’établissement d’un « plan d’aides à l’aidant » incluant un suivi téléphonique mensuel. Les aidants et les patients des deux groupes seront suivis pendant six mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support, Gériatrie,

JOHNSON&JOHNSON CR016057 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, comparant l'efficacité et la tolérance du JNJ-42160443 à un placebo dans le traitement de la douleur, chez des patients ayant un cancer. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of JNJ-42160443 as adjunctive therapy in subjects with cancer-related pain, followed by an open-label extension phase

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude 2013-826 : étude prospective évaluant l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes des patients ayant un cancer à un stade palliatifs et suivis par l'équipe de soins de support et de soins palliatifs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes chez des patients ayant un cancer à un stade palliatifs. Les patients bénéficieront de 2 séances d’ostéopathie séparées par un délai maximum de deux semaines entre les séances. Une évaluation quantitative sera réalisée avant la séance d’ostéopathie et vingt-quatre heures après. Cette évaluation ayant pour but d’avoir une vision globale du patient et d’évaluer ses symptômes. Par ailleurs, une évaluation qualitative comprenant un questionnaire sera réalisée afin d’étudier les perceptions subjectives liées à l’ostéopathie du patient

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Soins Palliatifs,

JGCB : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du LY2584702 associé à de l’erlotinib ou de l’évérolimus, chez des patients ayant une tumeur solide. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de LY2584702 devant être administrée en association avec de l’erlotinib ou de l’évérolimus, chez des patients ayant un cancer avancé. Les patients sont répartis en fonction de leur pathologie et des traitements antérieurs. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de LY2584702 et d’erlotinib tous les jours pendant deux mois. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de LY2584702 et d’évérolimus tous les jours pendant deux mois. Dans cet essai en escalade de doses, plusieurs doses de LY2584702 seront testées.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,